南宫NG28美迪西获42家机构调研：公司计划扩展CDMO服务量级通过战略合作、自身建设或并购建立符合GMP标准的规模化生产基地（附调研问答）

　　美迪西3月2日发布投资者关系活动记录表，公司于2023年2月28日接受42家机构单位调研，机构类型为其他、基金公司、证券公司、阳光私募机构。

　　一、公司介绍环节美迪西成立于2004年，是一家专业的生物医药临床前综合研发服务CRO公司,致力于为全球的医药企业和科研机构提供全方位的符合国内及国际申报标准的一站式新药研发服务。公司服务涵盖医药临床前新药研究的全过程，主要包括三大业务板块——药物发现、药学研究及临床前研究。

　　根据2022年度业绩快报，2022年公司实现营业收入170,245.40万元，同比增长45.85%。主要系客户和市场对公司研发服务能力的认可度持续提升，公司新签订单保持持续增长，2022年度公司新签订单34.58亿元，新签订单增长率达41.01%。同时公司持续增强研发服务能力，为业绩增长提供保障。公司不断增强在PROTAC药物方面的开发以及后期的IND申报一体化服务方面的优势；建立和开发LYTAC研发服务平台；完善ADC药物研发一站式服务能力；继续推进和完善核酸LNP药物递送系统的研发平台的开发力度；加快小核酸药物临床前药代动力学及安全性评价研究；强化肿瘤免疫药效评价、吸入及眼科药物评价、核酸药物评价、细胞基因治疗产品及抗体等生物技术药物的临床前研究整合评价等技术平台建设，不断增强公司的综合服务能力和核心竞争优势。

　　2022年公司实现归属于母公司所有者的净利润36,294.38万元，同比增长28.60%；实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润33,283.06万元，同比增长22.78%。报告期末，公司财务状况良好，期末总资产234,461.96万元，较期初增长30.72%；报告期末归属于母公司的所有者权益为162,410.86万元，较期初增长22.34%。

　　答：未来公司将加速海外商务拓展，目前已在美国和欧洲地区布局专业化的海外商务拓展团队，2023年公司在美国、欧洲、日韩等地已经安排了20多场展会和会议，持续加强客户的后续开发，特别是在国外中大型制药企业及生物技术公司方面将加大开拓力度。同时公司已成立药物发现板块国际服务部，未来会加强药物发现板块国际研发服务部的服务能力，进一步扩大国际研发服务部的团队规模。持续推进并逐步投入使用具备国际竞争力的高标准高质量的药物发现实验室，专注服务国际大型制药企业和创新药企业。

　　答：公司的药学研究服务包括原料药研究服务和制剂研究服务，目前尚处在实验室研究阶段。CDMO/CMO是公司未来努力重点扩张的方向。公司计划扩展CDMO服务量级，通过战略合作、自身建设或并购，建立符合GMP标准的规模化生产基地。

　　答：首先，公司拥有全面的临床前新药研发能力及丰富的研发经验。公司是国内少有的，能提供从先导化合物筛选、优化、原料药制备、制剂工艺开发、药效学研究到临床前药代动力学及药物安全性评价等一系列服务的综合性CRO。2015年至2022年上半年，公司参与研发完成的新药及仿制药项目已有268件通过CFDA/NMPA、美国FDA、澳大利亚TGA的审批进入临床试验。

　　其次，公司在免疫肿瘤药物、抗体及抗体偶联药物研发领域具有相对优势。公司系统地建立超过290种肿瘤模型，长期为国际大型抗肿瘤药物公司武田制药等客户提供抗肿瘤药物研究服务，并且在抗体及抗体偶联药物的研发领域具有较为丰富的经验，已帮助客户完成数个抗体及抗体药物偶联物（ADC）的整套临床前研究，其中10件ADC药物的药代和安全性评价研究已通过NMPA技术审评并进入临床试验阶段。

　　同时，公司也具备专业人才团队优势，建立了具有国际标准的研究质量控制体系，拥有优质的客户群和良好的行业口碑，并且紧跟新药研发趋势，持续创新药物研发关键技术。

　　答：随着公司经营规模不断增长，公司对实验动物等原材料的需求不断增加。公司会加强与原材料供应商之间的合作，积极开拓供应渠道，关注市场变化并适时调整合作策略与方式，以获取稳定的供应来源，满足公司经营增长的需要。

　　答：近期实验用猴的采购价格基本较为稳定。近年来因新冠疫情导致的进口管制、国内需求大幅增加等因素的影响，实验用猴价格上涨较快。随着公司经营规模不断增长，公司对实验动物等原材料的需求不断增加。公司已积极采取丰富采购渠道等多项措施保障公司实验动物南宫NG28，特别是实验用猴的供应稳定。公司已通过在合同中新增约定实验用猴的使用价格以实际执行时的采购价格进行结算的条款、深化与实验用猴供应商的合作、丰富实验用猴的采购渠道等方式降低实验用猴涨价对公司经营的影响。

　　答：公司目前正在运营的研发实验室，分别位于张江高科600895）技园区、川沙经济园区、南汇美迪西新药创新中心以及杭州萧山区，共拥有8.16万平方米的研发实验室。截至2022年第三季度末，杭州实验室已正式开业。未来公司按照已披露的再融资计划，还将在南汇美迪西新药创新中心进行扩建以及上海市宝山区建设研发实验室。目前公司正在积极推进建设工作，会根据公司的战略规划和业务发展情况，逐步投入使用。

　　答：为满足日益增长的业务需求，公司同步配置了专业技术人才，2022年度公司人员保持较快的增长。公司的人员招聘计划会与公司业务的增长和发展情况相匹配进行合理配置，以保障未来业务的发展以及项目实施。

　　答：公司已于近日收到中国证券监督管理委员会出具的《关于同意上海美迪西生物医药股份有限公司向特定对象发行股票注册的批复》（证监许可【2023】265号），并于2023年2月14日披露了相关公告。公司将在中国证监会批复有效期限内，根据公司实际情况择机尽快启动发行相关工作。

　　答：公司紧密跟踪创新药物研发前沿动态以及基于客户创新研发需求，持续加大药物研发关键技术研究，推进和完善一系列重要创新研发技术平台建设。公司不断增强在PROTAC药物方面的开发以及后期的IND申报一体化服务方面的优势；建立和开发LYTAC研发服务平台；完善ADC药物研发一站式服务能力；继续推进和完善核酸LNP药物递送系统的研发平台的开发力度；加快小核酸药物临床前药代动力学及安全性评价研究；强化肿瘤免疫药效评价、吸入及眼科药物评价、核酸药物评价、细胞基因治疗产品及抗体等生物技术药物的临床前研究整合评价等技术平台建设，不断增强公司的综合服务能力和核心竞争优势。

　　答：公司致力于搭建一站式临床前研究的专业平台。未来公司将同步推进三大板块的发展，不断加强公司在临床前一体化研究的竞争优势。

　　答：2022年度公司新签订单34.58亿元，新签订单增长率达41.01%。目前公司的新签订单情况良好，商务拓展以及生产经营工作正在积极有序开展。公司正在加大国内外市场特别是国外市场的拓展力度，为未来的持续发展奠定良好基础，确保经营业绩持续稳步增长。

　　答：2022年受疫情影响，外部市场环境复杂多变，经济下行压力加大。疫情对区域经济和产业发展都带来了一定的阻力，对公司的业务拓展、项目实施及项目交付等经营活动也带来了不同程度的影响。第二季度上海实行疫情管控政策，导致公司研发人员到岗率仅七到八成左右。第四季度疫情管控政策全面放开，公司的员工、客户及供应商均出现了一段时期的集中感染，影响项目的实施和交付。以上因素对公司第二季度、第四季度的总体收入和利润有一定程度的负面影响。

　　2022年公司利润增速低于营业收入增速，主要原因系：①公司在上海地区疫情管控政策下为维护运转而额外支付的相关款项大幅增加；②为保证公司业务中长期的稳定发展并增强研发服务的稳定性，公司不断加强技术平台和人才队伍建设。报告期内，公司着手投建了美迪西杭州子公司。截至报告期末，该子公司的业务尚处于早期投入阶段，对公司短期利润有一定影响；③积极推进上海实验园区建设，导致相关费用增加。

　　答：公司主要有三种服务模式：产品定制模式、设计研发模式和联合攻关模式。三种模式所需要的周期有所不同。产品定制模式中，化学服务、生物学服务和原料药制剂研究服务大概1-3个月，药效学研究服务1-10个月；设计研发模式，根据具体约定服务内容，所需周期存在差异，约半年到两年半；联合攻关模式（FTE），根据合同具体约定，通常情况是半年或1年;

　　上海美迪西生物医药股份有限公司的主营业务是药物发现、药学研究及临床前研究，为全球的医药企业和科研机构提供全方位的符合国内及国际申报标准的一站式新药研发服务。公司的主要服务包括药物发现、药物发现、药学研究、综合项目。药物发现研发服务项目包括蛋白靶标验证、结构生物学、化学合成、化合物活性筛选及优化；药学研究包括原料药与制剂工艺研究、质量标准和稳定性研究；临床前研究包括药效学、药代动力学、毒理学安全性评价研究等。公司是国内较早为国际客户提供临床前动物实验的CRO公司之一，国内较早提供结构生物学及化学生物学服务的CRO公司之一，也是国内较早提供整套同时符合中国GLP和美国GLP标准的新药临床研究申报的CRO公司之一。总体而言，公司在国内临床前CRO公司中收入规模排名较为靠前，并且已经在行业内形成了较强的影响力，报告期内保持着较高的市场地位。

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